Documento é fundamental para a avaliação de aspectos de qualidade, segurança e eficácia da vacina

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) cobrou o Ministério da Saúde da Rússia para que envie o relatório técnico da vacina Sputnik V, usada contra Covid-19, já que o documento não foi enviado junto com o Certificado de Registro do imunizante. Segundo o portal UOL, o relatório é documento fundamental para a avaliação da Anvisa, pois atesta aspectos de qualidade, segurança e eficácia da vacina.

“Diante da ausência das informações necessárias para emissão do parecer, a Agência realizou diligência para complementação e esclarecimentos”, diz a nota divulgada pela Anvisa.

Ainda de acordo com o UOL, o órgão brasileiro ainda justifica que o relatório técnico deve ter fundamentado a decisão da Rússia em liberar o uso do imunizante.

No Brasil, a Anvisa analisa 13 pedidos de importação da vacina russa protocolados por 12 estados (Bahia, Acre, Rio Grande do Norte, Maranhão, Mato Grosso, Piauí, Ceará, Pernambuco, Sergipe, Rondônia, Pará e Alagoas) e o município de Maricá (RJ).

“A fim de suprir a ausência de informação, a Anvisa vem envidando todos os esforços necessários junto a autoridades sanitárias estrangeiras”, completa a nota, elencando ações como pedido de reuniões com a pasta da Saúde da Rússia, a EMA (Agência Europeia de Medicamentos) e com o embaixador da Rússia o Brasil, participação das avaliações na OMS ( Organização Mundial de Saúde), entre outras.

Todos os solicitantes foram comunicados pela Anvisa quanto à necessidade de apresentação das informações para que a agência delibere sobre os pedidos, em até 30 dias, conforme prazo legal.

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